喜訊！我院生物樣本資源中心獲批國(guó)家衛(wèi)健委人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可
來(lái)源：醫(yī)學(xué)研究中心   作者：魏子博  添加時(shí)間：2025年05月12日   點(diǎn)擊數(shù):0

近日，從國(guó)家衛(wèi)生健康委傳來(lái)振奮人心的消息，南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院生物樣本資源中心成功獲批國(guó)家衛(wèi)健委“中國(guó)人類(lèi)遺傳資源保藏”行政許可（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)家人遺審字[2025]BC0044號(hào)）。這一資質(zhì)標(biāo)志著我院生物樣本資源中心在標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化和合法化建設(shè)方面達(dá)到國(guó)家權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)院科研創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展提供了重要支撐。

高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)獲國(guó)家認(rèn)可

我院生物樣本資源中心依據(jù)《中華人民共和國(guó)生物安全法》《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，對(duì)照申報(bào)要求精心籌備，在組織管理、保藏方案、倫理審查、場(chǎng)所設(shè)施等方面全面優(yōu)化，經(jīng)多輪專(zhuān)家指導(dǎo)和修改，確保申報(bào)內(nèi)容具備高度的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和完整性。2025年3月26日，中心順利通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心組織保藏行政審批技術(shù)評(píng)審答辯，獲得專(zhuān)家組的充分肯定和高度評(píng)價(jià)。

生物樣本資源中心：專(zhuān)業(yè)化平臺(tái)助力醫(yī)學(xué)研究

南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院生物樣本資源中心Ｉ期總面積達(dá)264平方米，規(guī)劃滿足約100萬(wàn)份樣本的存儲(chǔ)需求。中心配備專(zhuān)業(yè)的樣本管理團(tuán)隊(duì)、40臺(tái)專(zhuān)業(yè)設(shè)備和智能化信息管理系統(tǒng)，具備完善的保藏管理制度、規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)化的SOP操作流程以及生物樣本質(zhì)量控制體系，實(shí)現(xiàn)樣本全流程管理。樣本中心將面向重大慢病防控、科研創(chuàng)新和專(zhuān)科能力提升，建設(shè)戰(zhàn)略庫(kù)、特色庫(kù)、專(zhuān)病庫(kù)，為重大慢病防控和科研攻關(guān)提供高質(zhì)量樣本資源。

▲生物樣本資源中心設(shè)施環(huán)境

南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院高度重視科研創(chuàng)新，持續(xù)加強(qiáng)科研平臺(tái)建設(shè)。目前已建成總面積4000平方米的現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)研究中心，配備總價(jià)值3000萬(wàn)元的先進(jìn)科研設(shè)備，可提供100余個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)臺(tái)位；建成佛山市首個(gè)SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，占地面積330平方米，設(shè)計(jì)容量達(dá)1500籠位；成功備案佛山市首家I期臨床研究中心。南方醫(yī)科大學(xué)國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心落戶我院，順德區(qū)衛(wèi)生健康局依托我院醫(yī)學(xué)研究中心成立區(qū)域醫(yī)學(xué)研究中心。

▲醫(yī)院科研平臺(tái)基本情況

此次人類(lèi)遺傳資源保藏行政許可獲批，標(biāo)志著醫(yī)院“基礎(chǔ)研究-動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-臨床轉(zhuǎn)化”全鏈條科研平臺(tái)體系全面建成，將為粵港澳大灣區(qū)醫(yī)學(xué)研究提供強(qiáng)力支撐。